研究目的：本课题旨在通过观察2型糖尿病患者尿Smad1的排泄水平，分析在2型糖尿病患者中尿Smad1浓度的变化，从而探讨尿Smad1能否作为糖尿病肾病早期诊断指标和严重程度的评价指标并探讨影响尿Smad1浓度的相关因素。研究方法：本课题纳入了来自暨南大学附属第一医院内分泌科132例2型糖尿病患者和体检中心50例健康人群。参考2009年NFK和FDA研讨会对白蛋白尿的分级将2型糖尿病患者按尿微量白蛋白与肌酐比值（ACR）分为正常白蛋白尿组(NAU)、低值白蛋白尿组(LAU)、高值白蛋白尿组(HAU)、极高值白蛋白尿组(VHAU)。其中，LAU、 HAU和VHAU作为糖尿病肾病组（DN组），NAU作为非糖尿病肾病组（非DN组），并以健康人群作为对照组。搜集所有纳入人群新鲜晨尿标本，采用酶联免疫吸附法（ELISA）检测尿标本中Smad1浓度，并以尿Smad1与肌酐比值（USCR）作为标准数值。所得数据采用SPSS16.0统计软件包进行统计分析。研究结果：1.2型糖尿病患者SCR较对照组高，差异有统计学意义(P<0.05)。2. DN组SCR较非DN组高，差异有统计学意义(P<0.05)。ROC曲线下面积为0.716（P=0.000），当SCR≧5.64ug/g时，诊断DN的灵敏度（70.7%）和特异度（60.8%）均较高。3. LAU组SCR与NAU组没有明显差别（P>0.05）。4. VHAU组SCR较HAU组和LAU组高，HAU组较LAU组高，差异有统计学意义（P<0.05）。5. Pearson相关分析显示，SCR与ACR、FPG、BUN呈线性正相关(r=0.304、0.273、0.147；P=0.000、0.000、0.049)。而体重指数、糖化血红蛋白、收缩压、血脂、血尿酸、肝功能等与SCR无线性相关（P>0.05）。6.多元线性回归分析显示，ACR和FPG是SCR独立的影响因素（P<0.05）。回归方程为：SCR=0.592+0.0004（ACR）+0.023（FPG）。研究结论：尿Smad1有望成为糖尿病肾病的潜在诊断指标之一，并可能用于评价糖尿病肾病的严重程度，但不能预测尚属低值蛋白尿阶段的最早期的糖尿病肾病。此外，ACR、FPG可能是尿Smad1的独立影响因素。
