冠心平治疗冠心病心绞痛80例的临床研究

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目的:通过单中心的随机、盲法、平行对照、独立评价的临床研究,评价“冠心平”治疗冠心病(CHD)心绞痛的有效性和安全性;同时观察用药前后血脂、内皮相关指标如一氧化氮(NO)、内皮素(ET)、6-酮前列腺素F1α (6-keto-PGF1α)、血栓素B2(TXB2)、一氧化氮合酶(NOS),抗氧化应激指标如超氧化物歧化酶(SOD)谷胱甘肽过氧化物酶(GSH),炎症因子如超敏C反应蛋白(hs-CRP)的变化;并阐明其作用机理。方法:1、病例来源于江苏省中医院心内科住院病房,总例数160例,治疗组和对照组各80例,在原西药不变的基础上,前者予以“冠心平”,后者予以“心可舒”,疗程一月,观察患者治疗前后心绞痛的发作情况和心电图的变化,并检测血脂及内皮等相关指标。其中,血总胆固醇(TC)、甘油三脂(TG)、低密度脂蛋白(LDL-C)测定采用酶法检测,高密度脂蛋白(HDL-C)测定采用直接一步法检测,血清NO测定采用硝酸还原酶法检测,SOD测定采用黄嘌呤氧化酶法检测,NOS、GSH测定采用比色法检测,血清ET、TXB2、6-keto-PGF1α测定采用放免法检测,血hs-CRP测定采用免疫比浊法检测。2、数据处理采用SPSS11.5统计软件。描述性统计分析,定性指标以百分率描述;定量指标以均数,标准差描述。两组对比分析,定性资料采用卡方检验;定量资料采用秩和检验和T检验。结果:1、心绞痛改善的情况。两组患者治疗后心绞痛疼痛程度、发作次数、持续时间、诱发因素及硝酸甘油用量均较治疗前改善P<0.05,治疗组与对照组比较P<0.05。2、心电图改善的情况。两组患者治疗后心电图ST段下移、T波低平及倒置均有改善P<0.05,但两组比较P>0.05。3、中医症状改善的情况。两组患者治疗后胸闷、心慌、气短、神疲乏力等症状均有改善P<0.05,治疗组与对照组比较P<0.05。4、血脂指标改善的情况。TC、LDL-C两组患者治疗后较治疗前降低P<0.05,治疗组与对照组比较P<0.05;TG治疗组较治疗前有降低趋势,但P>0.05,与对照组比较P<0.05; HDL-C两组均较治疗前有升高趋势但P>0.05,两组比较P>0.05。5、血管内皮相关指标改善的情况。NO治疗组较治疗前升高P<0.05,对照组较治疗前降低P>0.05; NOS两组均较治疗前均升高P<0.05;6-keto-PGF1α治疗组较治疗前有升高趋势但P>0.05,对照组较治疗前降低P<0.05:ET治疗组较治疗前降低P<0.05,对照组较治疗前升高P<0.05;TXB2治疗组较治疗前降低P<0.05,对照组较治疗前升高P>0.05。以上治疗组与对照组比较均P<0.05。6、抗氧化应激、炎症反应相关指标改善的情况。SOD、GSH治疗组均较治疗前升高P<0.05,对照组较治疗前均有降低趋势但P>0.05,两组比较均P<0.05。hs-CRP治疗组较治疗前下降P<0.05,对照组较治疗前有下降趋势但P>0.05,两组比较有组间差异P<0.05。结论:本临床研究结果表明,运用体现具有“益气养阴、活血化痰”作用的“冠心平”治疗CHD心绞痛,可以明显缓解患者的心绞痛等临床症状,改善心电图、血脂和内皮相关的指标。分析其机理可能是通过调脂、抗氧化、抗炎等途径而发挥保护血管内皮细胞(VEC)、进而达到治疗CHD的作用。
摘要第7-9页
Abstract第9-10页
英文名词及缩写词第11-12页
前言第12-14页
第一部分 理论部分第14-33页
    一、现代医学对冠心病心绞痛研究进展第14-18页
        1、冠心病心绞痛的病因及发病机制研究进展第14-16页
        2、冠心病心绞痛的危险分层第16-17页
        3、目前现代医学对冠心病心绞痛的治疗方案第17-18页
    二、中医对冠心病心绞痛临床治疗研究进展第18-22页
        1、辨证论治第18-20页
        2、从它脏治疗研究第20-21页
        3、中药注射剂型治疗研究第21页
        4、非药物治疗研究第21-22页
    三、益气养阴、活血化痰法在冠心病心绞痛中的应用第22-26页
        1、立论依据第22-23页
        2、“冠心平”的药物组成及释义第23-25页
        3、以往“冠心平”临床研究基础第25-26页
    四、冠心病心绞痛相关指标的中医研究第26-28页
        1、超敏C反应蛋白第26页
        2、血脂代谢第26-27页
        3、内皮细胞分泌的活性物质第27页
        4、抗氧化酶第27-28页
    参考文献第28-33页
第二部分 临床研究第33-81页
    1、研究目的第33页
    2、试验设计第33页
    3、诊断标准第33-35页
    4、病例选择标准第35-36页
    5、治疗方案第36-37页
    6、观察项目第37页
    7、疗效评定标准第37-39页
    8、质量控制第39页
    9、数据管理第39页
    10、统计学处理第39-40页
    11、结果第40-81页
        11.1 受试者的入选第40页
        11.2 基线比较第40-41页
        11.3 效应分析第41-80页
        11.4 安全性指标及不良事件分析第80-81页
第三部分 讨论第81-87页
    1、结果第81-84页
        1.1 心绞痛改善的情况第81页
        1.2 心电图改善的情况第81-82页
        1.3 中医症状改善的情况第82页
        1.4 血脂指标改善的情况第82页
        1.5 血管内皮相关指标改善的情况第82-83页
        1.6 抗氧化应激相关指标改善的情况第83页
        1.7 炎症反应相关指标改善的情况第83-84页
        1.8 冠心病综合疗效改善的情况第84页
    2、归纳总结第84-86页
    参考文献第86-87页
致谢第87页
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