背景近年来,生存质量作为一个新的临床疗效评价体系,在外科领域正越来越受到重视,越来越多的外科医生在报告他们的治疗结果时,采用生存质量作为评价指标之一。外科手术在去除病灶的同时,手术本身也给病人带来不同程度的痛苦和生理心理方面的变化,诸如术后疼痛、术后疲劳、术后胃肠功能障碍等,西医往往治疗作用有限,这正是中医的优势所在,故在围手术期采取中西医结合治疗可能更好的提高手术的治疗效果,并且中医理论及临床诊疗系统与生活质量的评估存在高度一致性,因此手术后中西医结合的临床疗效评价体系会得到人们的广泛关注,研制符合中西医结合围手术期康复状况的量表具有重要的现实意义。目的对已形成的中西医结合围手术期康复量表条目池进行筛选,并进行初步的评价,形成量表的初稿,为下一步量表的考评和最终量表的形成做好前期工作。该量表将为围手术期患者的康复情况评测提供一种客观、全面、普适的评价工具。方法根据国际量表研制一般程序,本研究主要采取专家咨询和病人现场调查的方法。1.专家咨询本研究共进行了两次的专家咨询,咨询的专家包括外科、妇科、骨科、临床流行病学及统计学专家。第一次的专家咨询主要在主任医师之间进行,对形成的量表条目进行初筛,第二次咨询的专家是临床一线医生,对已经初步筛选的条目进行再次的筛选,研究小组对两次咨询的结果进行分析整理,并同时对量表条目的答案进行了反应尺度的分析,形成了量表的初步调查版本。2.病人现场调查严格按照诊断标准、纳入和排除标准,对广东省中医院的外科、妇科、骨科病人进行了调查,对调查的数据进行统计分析,完成条目的筛选和量表的初步考评。条目的筛选法主要有离散趋势法、相关系数法、主成分及因子分析法和逐步多重回归法等,量表考评主要进行了可行性、信度、效度的评价。结果经过第一轮专家咨询,对形成的122个条目进行初筛,最后剩余42条。第二轮专家咨询是对形成的42个条目进行再次的筛选,最终形成25个条目,包含的维度(domain)为：生理功能、心理功能、活动能力、疼痛和总体评价5个维度,其中生理功能13条,心理功能5条,活动能力2条,疼痛2条,总体评价3条。经过条目反应尺度分析,本量表共选出能力类、频率类、评估类、强度类四类共20个量尺语词,满足本量表的需要。现场共调查骨科、外科、妇科50位病人,其中21位病人进行了重复测量,重复测量的时间为24-48小时(以24小时内居多),共收集到病例71份。经过条目筛选方法统计分析,共删除2个条目,保留23个条目。量表的初步考评,重测信度为0.727,分半信度为0.739,量表总的克朗巴赫系数系数为0.821,大于0.8,初步调查信度较好。效度方面,有较好的内容效度,结构效度分析结果与临床实际有一定差异。结论本研究结果显示,条目的筛选结果基本达到研究的预期目标,量表的考评显示信度和内容效度相对较好,结构效度分析结果与临床实际有一定差异,尚待大样本的研究进一步的验证。条目筛选部分数据结果差异较大,可能与调查样本量较小,病人的病情程度,手术的大小等方面有关。
