背景和目的：中医脾胃系疾病PRO (Patient Reported Outcome)量表(Spleen and Stomach disease PRO scale, SSD-PRO)是一个具有良好的信度和效度的疾病特异性量表,简单明了,易于接受,可用于中医脾胃系疾病的临床疗效评价,本研究以SSD-PRO为核心模块,在此基础上增加新条目、经过临床调查、条目优化和遴选,研制脾胃系疾病PRO量表之胃食管病模块(SSDPRO-Gastroesphageal Disease, SSDPRO-GED),并进行严格的考核。方法：在医学理论指导下,结合量表开发的程序化决策方式,研制适合中国文化的SSDPRO-GED,并通过对158例GED患者进行了临床调查,借助探索性因子分析、逐步回归、离散趋势法、频数分布法、专家重要性评分和Cronbach’sα系数等统计学方法进行条目优化及筛选,形成终量表,并对量表进行信度、效度考核评价。结果：运用初量表调查了158例GED患者和158例健康人,通过运用现代多元统计学方法研制SSDPRO-GED终量表,进行分析和筛选条目,最终形成的终量表分4个领域8个方面共55个条目。然后,对终量表进行信度和效度考核：信度考核借助分半系数和Cronbach’sα系数：量表总的分半系数为0.929,四个领域的分半信度系数分别为：生理领域0.941,独立性领域0.894,心理领域0.795,环境领域0.738；量表的总Cronbach’sα系数为0.948,四个领域的Cronbach’sα系数分别为：生理领域0.942,独立性领域0.894,心理领域0.752,环境领域0.630。效度考核借助内容效度、结构效度和区分效度：内容效度中除环境领域外,各领域积分与量表总积分相关系数r>0.6,生理领域各条目与其所属方面、领域存在较强的相关性,其中乏力、胃腹疼痛、胃部不适、胃腹胀闷、腹中重坠等条目与其方面相关系数>0.7；结构效度中量表模型的拟合优度指数(CFI)为0.94,生理领域、心理领域、社会环境领亚结构的拟合优度指数分别为1.00,0.91,0.96；区分效度中IRT分析结果显示在性别组别的变量上,除条目14以外所有条目都没有一致性DIF和非一致性DIF；而在年龄组别的变量上,分析结果示除条目34、条目35以外所有的条目都没有一致性DIF和非一致性DIF。量表具有很好的计量心理学特征。健康人与患者总分及各领域得分差异均具有统计学意义(P<0.05)。量表具有良好的接受率和完成率,完成时间中位数为10分钟。结论：脾胃系疾病PRO量表之胃食管病模块是属于疾病特异性模块,具有较好的信度、效度,具有较好的IRT模型的计量心理学特征。可以用作胃食管病患者生存质量的评价工具,值得推广使用。
