目的研制一套适合中国文化的慢性肝炎生命质量量表(Quality of Life Instrument for Chronic Disease-Chronic Hepatitis, QLICD-CH)并对其信度、效度、反应度进行评价。同时探讨慢性肝炎患者生命质量的影响因素,为综合评价慢性肝炎患者生命质量、指导选择治疗方案提供参考。方法依据慢性病患者生命质量测定量表体系(Quality of Life Instrument for Chronic Disease, QLICD)共性模块和特异模块相结合的研究思想,在文献回顾的基础上,采用量表开发的程序化决策方式,结合我国的文化特点,通过访谈、小组集中讨论、统计分析结合临床实际的方法研制量表,并对量表的信度、效度、反应度进行考评。通过测定108例慢性肝炎患者的生命质量并收集临床客观指标,分析影响慢性肝炎患者生命质量的因素。整过研究过程涉及到的统计学方法包括统计描述、相关分析、配对t检验、因子分析、单因素方差分析、多重线性回归。结果(1)通过专家讨论、统计分析筛选出23个条目形成慢性肝炎特异模快(QLICD-CHSD),和已有慢性病共性模块36个条目,共组合成59个条目的慢性肝炎患者生命质量(Quality of Life, QOL)测定量表QLICD-CH测试版。(2) QLICD-CH信度评价：各个领域克隆巴赫系数(Cronbach’sα)均大于0.7、分半信度系数均大于0.6,第一次和第二次测定各领域得分的相关系数均大于0.9,除了躯体功能、心理功能领域外,其他领域两次测量的量表得分无统计学差异,量表重测信度较好。(3) QLICD-CH效度评价：量表的条目经过议题小组和慢性肝炎专家讨论形成,能全面地反应慢性肝炎患者的生命质量,符合WHO对生命质量的定义,所以量表有很好的内容效度。慢性肝炎生命质量量表得分统计分析：各个条目与所属领域相关系数较大,与不同领域的相关系数较小；经主成分法提取公因子并经方差最大旋转提取九个公因子,累计方差贡献率67.20%,涵盖了躯体功能、心理功能、社会功能各个领域。慢性肝炎特异模块提取四个公因子,方差贡献率62.55%,体现症状、药物副作用及疾病相关的心理问题,相关性与因子分析结果说明量表结构效度良好。由于慢性肝炎患者生命质量量表的效标国际上没有金标准,因此以汉化版的医学结局调查(SF-36)量表各个领域得分作为效标,量表各个领域及量表总分与SF-36相应效标的相关程度较好。通过上面分析我们可以认为量表的效度较高。(4) QLICD-CH反应度评价：慢性肝炎患者第一次和第三次测定得分进行配对t检验,结果显示生理功能领域、特异性模块领域、共性模块总分及量表总分治疗前后的变化有统计学意义,心理功能领域、社会功能领域在治疗前后的变化无统计学意义,因此可以认为量表的反应度较好。(5)可行性：绝大多数患者能够较好的理解量表条目的含义,并在15-30分钟之内完成量表。问卷的回收率为96%,其中量表的完整性为93%,所以量表在临床上有很好的可行性。(6)生命质量影响因素分析：直线相关分析结果显示临床客观指标与QOL量表评分的相关系数较低,均小于0.3,多重线性回归分析结果显示：年龄、性别、家庭经济情况、总胆红素进入不同的回归方程,是慢性肝炎QOL的主要影响因素。结论慢性肝炎患者生命质量测定量表(QLICD-CH)具有较好的信度、效度、反应度,可以作为我国慢性肝炎患者生命质量的测定工具。客观指标与主观指标相关性不高,客观指标并不能全面反应慢性肝炎患者生命质量。
