目的采用程序化的方法开发适合中国人群的慢性肾衰竭患者生命质量量表(Q LICD-CRF),并对其进行各测量学特性的考评。结合SF-36量表,采用以锚为基础和以分布为基础的方法,制定Q LICD-CRF各领域最小显著差异(MID),分析慢性肾衰竭患者生命质量影响因素。方法提出Q LICD-CRF特异模块理论框架、条目池,专家讨论后筛选条目形成预调查特异模块;预调查后采用变异度法、相关系数法、重要性评分法进行数据分析,并再次召开核心小组会议讨论,形成慢性肾衰竭患者生命质量测量量表的特异模块,其与共性模块一起形成量表测试版。应用测试版再次收集大量数据,首先根据此数据对条目进行再筛选,主要有变异度法、因子分析法和相关系数法等,形成正式量表。基于经典测量理论和概化理论,根据调整后的正式量表进行测量学特性的评估,并采用以锚为基础的方法和以分布为基础的方法制定正式量表的最小显著差异,评估生命质量影响因素等。结果(1)预调查数据通过统计分析与专家讨论结合的方法,筛选出13个条目形成慢性肾衰竭患者生命质量测定量表的特异模块;(2)根据测试版量表调查数据,再次筛选特异模块条目,最后形成10个条目三个侧面的特异模块:(3)概化理论分析的结果显示,QI LCD-CRF量表生理、心理、社会以特异模块四个领域总的来说概化系数和可靠性系数都比较好,(4)对量表的测量学特性进行考评①信度:慢性肾衰竭患者生命质量测评量表共性模块和特异模块不同领域和侧面重测信度系数均在0.8以上,;除了排尿排便异常(ASU)、认知(COG)、社会支持(SSS)、社会角色(SOR)外,各领域和侧面内部一致信度大多数在0.6以上,总体内部一致信度为0.90,总体量表分半信度为0.76;②效度:Q LICD-CRF量表具有较好的内容效度;对于结构效度,躯体、心理、社会等领域相关系数多数都较高,因子分析累积方差贡献率为57.36%,提取3个公因子,基本上与前面再筛选讨论后结果吻合。对于校标效度,研究采用SF-36量表为校标,除社会功能领域外,其他领域基本上都是相应的领域相关系数大于与其他领域的相关系数;③反应度:除了心理、社会功能两个领域,其他均有统计学意义,且领域SRM分别为PDH0.64、SPD0.65、CGD0.23、TOT0.51。从侧面层面讲,心理领域中的COG、EMO、WIL以及社会领域的所有的侧面没有统计学意义,其他均有差异,并且SRM在0.21-0.63之间,反应度尚可。(5)量表得分解释与临床最小差异(MID):以锚为基础的方法结果在本研究中仅供参考,MID结果以以分布为基础的方法制定为准,最终结果是PHD是8.69、PSD是10.16、SOD是8.28、CGD是7.94、SPD是9.66、TOT是8.10。(6)关于生命质量得分影响因素:采用两个量表分别筛选生命质量得分的影响因素,综合结果后得到,年龄、民族、职业、家庭经济状态、病程、血红蛋白的量、临床分期等是慢性肾衰竭患者生命质量的影响因素。结论QILCD-CRF量表的制定过程科学、有序、合理,其具有较好的信度、效度和反应度。QILCD-CRF量表可以用于中国的慢性肾衰竭患者的评价,同时可以被临床工作者用于评价治疗方案。由于QLICD-CRF量表是在中国文化背景之下制定的,因此它为中国慢性肾衰竭患者生命质量评估提供了一个很好的基础和平台,以它作为国内慢性肾衰竭患者生命质量测定的工具,更能够收集到实际、具体、有效的数据和信息,从而能够提高相关研究和评价的质量。